Основные подходы к стандартизации пленок лекарственных – современные проблемы науки и образования (научный журнал)
1 Голованенко А.Л. 1Смирнова М.М. 1Алексеева И.В. 1Блинова О.А. 1 1 ГБОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, Пермь ОСНОВНЫЕ ПОДХОДЫ К СТАНДАРТИЗАЦИИ ПЛЕНОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ Голованенко А.Л., Смирнова М.М., Алексеева И.В., Блинова О.А. ГБОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, Пермь Пермь, Россия (614990, г. Пермь, ул.
Полевая,2) perm@pfa.ru На кафедре фармацевтической технологии ПГФА существует отдельное научное направле-ние по созданию и изучению пленок лекарственных, как лекарственной формы. В результате про-веденных многочисленных исследований разработаны и предложены для внедрения в медицин-скую практику пленки лекарственные, различного состава и фармакологического действия.
При разработке принципов создания пленок расширен перечень показателей, определяемых у данной лекарственной формы. Предложено при разработке и стандартизации пленок определять техноло-гические параметры, так как они отражают функциональную пригодность данной лекарственной формы.
Ключевые слова: пленки лекарственные, стандартизация, показатели качества, норматив-ная документация Ключевые слова: пленки лекарственныенорматив-ная документация 1. Алексеева И. В. Комплексные исследования с целью создания лекарственных форм для лечения раневых и воспалительных процессов на основе местноанестезирующего средства: дис. … д-ра.фармац. наук / И. В.
Алексеева. – Пермь, 2009. – 314 с.
2. Блинова О. А. Теоретические и экспериментальные аспекты создания лекарственных форм на основе сырья природного происхождения: дис. … д-ра.фармац. наук / О. А. Блинова. – Пермь, 2009. – 319 с.
3. Голованенко А. Л. Исследования по разработке состава, технологии и стандартизации стоматологических пленок анестезирующего действия: дис. …
канд. фармац. наук / А. Л. Голованенко. – Пермь, 2000. – 159 с.
4. Каграманова К. А., Кивман Г. Я. Проблемы микробиологической чистоты нестерильных лек. средств // Хим.-фармац. промышленность. – М., 1991. – № 3. – С. 25.
5. Смирнова М. М., Рюмина Т. Е.
Изучение технологических, физико-химических и биофармацевтических параметров при выборе состава лекарственных пленок с настойкой пустырника // Актуальные проблемы науки фармацевтических и медицинских вузов: от разработки до коммерциализации: Мат. Российской науч.-практ. конф., посвященной 75-летию ПГФА. – Пермь: ПГФА, 2011. – С. 152-155.
6.
Технология и стандартизация лекарств / Под ред. В. П. Георгиевского, Ф. А. Конева. – Харьков: РИЕГ, – 1996. – С. 780.
7. Триус Н. В., Чичиро В. Е. и др. Общие требования и показатели качества лекарственной формы-плёнки лекарственные / Сборник докладов, посвященный 20-летию создания ГНИИСКЛС МЗ СССР. – 1990. – Т. 1. – С. 60-61.
Перспективным направлением отечественной научно-практической фармации является создание аппликационных лекарственных форм на основе полимеров синтетического и природного происхождения – плёнок лекарственных (ПЛ).
По характеру воздействия на организм пленки лекарственные могутбыть общего (орального, ректального, трансдермального, внутрисосудистого) и локального действия (внутриглазные, интравагинальные, для нанесения на кожные и раневые поверхности, слизистую оболочку полости рта (СОПР)).
На кафедре фармацевтической технологии Пермской государственной фармацевтической академии (ПГФА) существует отдельное научное направление по созданию и изучению пленок лекарственных как лекарственной формы.
В результате проведенных многочисленных исследований разработаны и предложены для внедрения в медицинскую практику ПЛ большого ассортимента, среди которых: анестезирующие ПЛ с тримекаином, «Анилгек» (анилокаин + хлоргексидинабиглюконат), «Анилдиокс» (анилокаин + диоксидин); реминерализующие (кальция хлорид + калия фосфат двузамещенный + натрия фторид + хлоргексидинабиглюконат); иммуномодулирующие, стимулирующие функцию ЦНС, основной обмен, антистрессовые (жень-шень, левзея, элеутерококк, лимонник); успокаивающие (валериана, пустырник); противовоспалительные, антисептические, вяжущие, антиаллергические (тысячелистник, лапчатка, ромашка, чага, шалфей, подорожник, фиалка – «Фиадент», прополис – «Пропэкс», хлорофиллин натрия – «Крона», ромазулан, эраконд, мумие, аекол, солкосерил, экстракты «Полифит» и «Нормофит»); витаминизирующие (шиповник) [1, 2, 4, 5].
При разработке принципов создания ПЛ исходили из анализа литературных данных и результатов собственных экспериментальных исследований, а также сформулированных нами, медико-фармацевтических требований к ПЛ, которые следует рассматривать и как преимущества ПЛ перед традиционными аппликационными лекарственными формами:
точность дозирования и постоянство концентрации биологически активных веществ (БАВ) в течение продолжительного времени, при этом не проявляются или значительно ослабляются возможные побочные эффекты;
- конструктивная простота и технологические возможности выпуска;
- прочная фиксация к влажным и твердым тканям СОПР и раневых поверхностей, с сохранением их анатомо-физиологических свойств;
- прочная фиксация к влажным и твердым тканям слизистой оболочки полости рта и раневых поверхностей с сохранением анатомо-физиологических свойств кожи и СОПР;
- достаточная газопроницаемость для нормального протекания репаративных процессов;
- соблюдение гигиенической нормы рН слюнной жидкости;
- сохранение физико-химических параметров и концентрации лекарственных средств в течение двух лет;
- устранение болевого синдрома и ускорение эпителизации зон поражения;
- удобство при транспортировке и хранении;
- индивидуализация терапии с учетом наличия сопутствующих заболеваний пациентов и возможность использования в лечении различных возрастных групп без участия медицинского персонала в домашних, служебных, полевых, военно-полевых условиях;
- экономическая доступность.
В то же время, препятствием для внедрения ПЛ в медицинскую практику является отсутствие стандарта качества, определяемого общей фармакопейной статьей (ОФС) на пленки как лекарственную форму (ЛФ).
О своевременности и целесообразности постановки данной проблемы свидетельствует значительный уровень исследований отечественных учёных по разработке составов ПЛ различного назначения: Васильев Е. А., Хромов Г. Л., Майчук Ю.Ф., Зайков Г. Е.
, Лившиц В. С., Ерофеева Л. Н., Мизина П. Г. и др.
Первоначальные исследования по созданию нормативной документации проводились в 1990-е годы Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю ЛС МЗ СССР, Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники МЗ СССР и Днепропетровским заводом медицинских изделий, в результате которых составлен проект ФС «Плёнки полимерные лекарственные». Предлагаемая ФС содержала общие требования, предъявляемые к ПЛ: описание, средняя масса, растворимость, микробное число и количественное определение действующих веществ [6, 7].
На основании проведенных многочисленных исследований сотрудниками кафедры фармацевтической технологии ПГФА и анализа материалов ведущих зарубежных Фармакопей USP 24 и ВР 2001 значительно расширен перечень показателей, определяемых у ПЛ: описание, средняя масса, время растворения, время высвобождения, рН водного раствора, потеря в массе при высушивании, содержание ЛС, однородность дозирования, микробиологическая чистота, упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.
Описание. Оценку внешнего вида ПЛ осуществляют при визуальном осмотре.
ПЛ представляют собой однородные тонкие эластичные пластинки овальной, квадратной, прямоугольной формы, размеры которых обуславливаются областью применения, функциональным назначением и дозировкой препарата, а цвет – окраской полимера, вспомогательных и действующих веществ, а также условиями их изготовления.
Предлагаемые допуски на геометрические размеры ПЛ определяются техническими характеристиками используемого оборудования и приведены в частных статьях. Толщина плёнки лекарственной определяет степень адгезии и равномерный контакт ЛС с тканями раневой поверхности и СОПР.
Испытания на подлинность и посторонние примеси проводят в соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи.
Показатель «Однородность массы». Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм» (ОФС 42-0130-09). По приведенным методикам взвешивают 20 доз и рассчитывают среднюю массу. Масса каждой из этих 20 доз может отклоняться от средней массы на величину, не большую тех, которые указаны в таблицах по каждому виду ЛФ.
Таким образом, определение показателя «средняя масса» у ПЛ проводится в соответствии с требованиями, предъявляемыми к другим дозируемым ЛФ. Норма колебаний в массе отдельных доз ± 10 %, в соответствии с вышеуказанными требованиями фармакопеи.
Определение показателя «Растворение» обуславливается тем, что растворимость ПЛ служит одним из критериев функциональной пригодности, характеризует их способность полностью рассасываться в биожидкостях организма.
Процесс растворения ПЛ должен быть ограниченным во времени, тем самым обеспечивается постепенное высвобождение действующего вещества и поддерживается его постоянная концентрация в течение заданного срока. Время растворения плёнок зависит от выбранного полимера.
Так, например, растворимость в воде производных целлюлозы различна и обусловлена степенью этерификации гидроксильных групп целлюлозы. Простые эфиры целлюлозы МЦ, Na-КМЦ легко растворимы в воде с образованием растворов с большой вязкостью.
ПЛ на основе МЦ и Na-КМЦ через 3-5 минут набухают, превращаясь в рыхлые пластинки, а через 10-16 минут полностью растворяются в воде.
Показатель «рН водного раствора» позволяет прогнозировать раздражающее действие лекарственной формы. ПЛ соответственно должны иметь этот показатель близкий к рН раневого отделяемого, слюны, слезной жидкости, что составляет 6,5-7,2.
Потеря в массе при высушивании является критерием стабильности и микробиологической чистоты ПЛ при хранении. Её величина характеризует содержание влаги в данной ЛФ. Избыточная влага, содержащаяся в ПЛ, может явиться хорошей питательной средой для размножения микроорганизмов, а это в свою очередь ведёт к дополнительному инфицированию места аппликации.
С целью предотвращения микробной обсеменённости и порчи ПЛ (слипания, отсыревания) в процессе хранения, показатель влажности должен быть достаточно низкий.
Однородность дозирования. ПЛ должны удовлетворять требованиям ОФС «Однородность дозирования» (ОФС 42-0129-09), если нет других указаний в частной фармакопейной статье.
Испытание на микробиологическую чистоту проводится в соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота» (ОФС 42-0067-07). Данный раздел является одним из важнейших и соответствует требованиям ряда зарубежных фармакопей и Компедиуммедикаменторум.
Расширение номенклатуры ЛС в виде дозированных форм требует совершенствования методов контроля качества.
При этом важное место занимает разработка объективных, специфичных, быстрых и экономичных методов количественного определения действующих веществв дозированных ЛФ.
В разделе «Количественного определение» обязательны допустимые отклонения в содержании ЛС в зависимости от дозировки: до 0,0001г + 20 %; до 0,001г + 15 %; до 0,01г + 10 % [33, 38], если нет других указаний в частных статьях.
Указанные допуски согласуются с требованиями, включёнными в уже утвержденными НД на плёнки глазные и антиангинальные (ВФС 42-1144-81, ФС 42-1713-ФС 42-1028-80 и др.).
Пленки лекарственные должны выпускаться в упаковке, предохраняющей от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность в течение установленного срока годности.
Хранение ПЛ предусматривается в сухом и, если необходимо, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях.
Немаловажное значение при разработке и стандартизации ПЛ отводится технологическим параметрам, так как они определяют функциональную пригодность данной ЛФ. К таким параметрам относятся паропроницаемость, механическая прочность на разрыв, степень набухания, время высвобождения.
Паропроницаемость свидетельствует о фибриллярности структуры пленки, ее порозности и степени аэрации нижележащих под пленкой тканей.
Механическая прочность показывает способность пленки противостоять разрушению под действием различных деформаций (растяжение, сжатие, изгиб).
Степеньнабухания показывает максимальное количество влаги, которое может поглотить образец пленки, в % к своей массе. Физический смысл этого показателя заключается в том, что высокая степень набухания (400-450 %) свидетельствует о способности пленок при нанесении на очаг поражения набухать, превращаясь в гель, переходящий в раствор.
Время высвобождения ЛС является одним из важнейших показателей для диффузионных пленок лекарственных с контролируемым высвобождением, позволяющим установить длительность терапевтического действия ЛФ.
Таким образом, в связи с расширяющимся ассортиментом ЛФ на основе полимеров, в частности в виде плёнок, и с постоянно накапливающимся экспериментальным материалом по их изучению, целесообразно разрабатывать НД с целью унификации требований и методов исследования их качества.
Рецензенты:
- Солонинина А. В., д. фарм.н., профессор, зав. кафедрой управления и экономики фармации, Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, г. Пермь.
- Белоногова В. Д., д. фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом ботаники, Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, г. Пермь.
Библиографическая ссылка
Голованенко А.Л., Смирнова М.М., Алексеева И.В., Блинова О.А. ОСНОВНЫЕ ПОДХОДЫ К СТАНДАРТИЗАЦИИ ПЛЕНОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ // Современные проблемы науки и образования. – 2012. – № 2.;
URL: //science-education.ru/ru/article/view?id=5694 (дата обращения: 25.03.2020).
Источник: //science-education.ru/ru/article/view?id=5694
Глазные лекарственные плёнки
Министерство Здравоохранения Российской Федерации
ГОУ ВПО «Пермская Государственная Фармацевтическая академия Министерства здравоохранения и социального развития РФ»
Кафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии.
Тема реферата:
Глазные лекарственные плёнки.
Выполнила: Студентка 59 группы,
Микина Татьяна Ивановна.
Проверила: Чугунова Мария Петрова.
Пермь, 2009г.
.
- Введение.
- История технологии глазных лекарственных форм.
- Классификация.
- Характеристика ГЛП.
- Структура ГЛП.
- Классификация вспомогательных веществ.
- Технологическая схема производства ГЛП.
- Технология производства ГЛП.
- Упаковка.
- Стандартизация ГЛП.
- Перспективы развития ГЛП.
- Заключение.
- Список литературы.
Введение.
Глазные лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в связи со спецификой их применения и особенностями, вытекающими из строения и функций органа зрения, такими как специфические механизмы всасывания, распределения и взаимодействия лекарственных веществ с тканями и жидкостями глаза, легкая ранимость глаза и т.д..
Известный советский офтальмолог академик В.П. Филатов (1875 – 1956) писал: «Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения». 90% информации об окружающем мире человек получает с помощью зрения.
Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых организма.
Она резко реагирует на внешние раздражители – механические включения, несоответствие осмотического давления и значения рН вводимых в глаз лекарственных препаратов осмотическому давлению и значению рН слезной жидкости.
Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима (фермент мурамидаза).
При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается, что способствует размножению микроорганизмов, которые вызывают тяжелые заболевания. Поэтому наряду с общими требованиями для многих ЛФ к ним предъявляются повышенные требования: стерильность, стабильность, изотоничность, отсутствие механических включений и раздражающего действия, точность дозирования.
Разработаны вспомогательные вещества, увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме, которые называются пролонгаторами. У лекарственных средств пролонгированного действия увеличена продолжительность действия.
При быстром выведении лекарственных веществ из организма или быстром разрушении в нем а/б, витаминов, гормонов и др.
возникает необходимость частого введения лекарственных веществ, что приводит к изменению концентрации их в организме и обусловливает нежелательные побочные явления (аллергические реакции, раздражение и т.п.).
Необходимо создание лекарственных препаратов, однократный прием которых, сохранял бы в организме в течение длительного времени терапевтически активную концентрацию лекарственного вещества, в том числе поступление лекарственного вещества с заданной скоростью.
Пролонгирующим компонентам, помимо требований, предъявляемых к вспомогательным веществам, следует отнести и поддержание оптимального уровня лекарственного вещества в организме, отсутствие резких колебаний его концентрации. Максимум концентрации лекарственного вещества в крови, прямо пропорционально введенной дозе, скорости всасывания и обратно пропорционально скорости выделения вещества из организма.
Из всех приготовляемых ЛФ следует выделить лекарственные формы заводского изготовления как наиболее качественные. Лишь в условиях больших производств можно добиться жесткого следования требованиям стерильности и стандартам регулирующим изготовление данных веществ.
2. История технологии глазных лекарственных форм.
Основными источниками, характеризующими лекарственные средства для лечения глазных и других болезней, применявшиеся в нашей стране в XVI- XVIII века, являются старинные травники и лечебники, публикации А.Т. Болотова и др.
Писатель и естествоиспытатель А.Т.Болотов, один из образованнейших людей своего времени, в 1780-1789 г.г. помещал в журнале «Экономический магазин» статьи и заметки в основном о сельском хозяйстве, но также о лечении различных болезней, в том числе сведения по офтальмологии.
Многие средства для лечения глаз применялись в нативном виде – тёртые яблоки, свежие огурцы, сырой картофель, красная свёкла, свежая натёртая морковь и др.
Для лечения использовали слюну, молоко (преимущественно женское), желчь, ушную серу, слёзы, кровь, органы и экскременты животных («Кал горлицы бельмо с очей сгонит»).
При кровяных пятнах предлагали класть на глаз свежее телячье или баранье лёгкое или тёплую телятину, закапывать кровь молодого голубя.
Если «слеза идёт» советовали пускать в глаза нефть, «масло из кирпича», натирать глаза «корольковым каменеем» ( корольки- вид кораллов); при конъюнктивитах- «мазать края глаза копотью от нощника).
Капли, примочки.«Всякую немочь очную исцеляет» вода из земляничных ягод. Ягоды помещали в стеклянный сосуд, смешивали с солью и оставляли на несколько дней в сыром пигрибе, затем настаивали ещё 5 дней или 6 дней. Полученную воду процеживали, хранили в стеклянном сосуде.
Когда «человек зрит аки сквозь мглу», ему закапывали в глаза настой чистотела.траву собирали в париод цветения, измельчали, варили в речной воде, «а как укупит», процеживали сквозь «плат». При конъюктивитах советовали промывать глаза водой, в которой варен кервель, впускать капли, изготовленные из травы руты со сбитым и пенным мёдом.
Взвеси.«Гнойные течение и слёзное и отёк (воспаление, отек) поляжет», если к глазам прикладывать смесь сурьмы, миробаллана (тропическое растение, содержащие таниды) и тутии (цинка оксид), мелко измельчённых и разведённых в настое шиповника.
В состав популярной среди врачей Московского государства «коллурий» (глазных жидкостей) входили опиоки пантов.
В глаза закапывали камфару, смешанную с молоком женским, которая женку чиста пришла замуж, да первое детя родит, а коли не чиста пришла, ино пущати лихо велми».
Мази. «Нечистоту из очей вытянет и очи светлы станут», если веки и ресницы смазывают мазью, состоящей из миндального масла, мёда пресного (мёд в сотах), измельчённого «сладкого дуба», масла шиповника и белого воска.
Бельма лечили мазью, которую изготовляли следующим образом. Белки из 20 свежих яиц взбивали в тазу, переносили в горшок и нагревали на углях, снимали и оставляли на 3 дня.
Полученную яичную воду смешивали с желчью зайца, петуха и угря, камфарой и медными опилками. «Пущай то зелие пером в очи на ночь».
Состав другой мази: 3 золотника сахара леденца, 1 золотник «купороса турского», половина золотника ртути (золотнгик=4,266г.), масло деревянное (оливковое).
Присыпки. Пеплом корней проскурняка и копытника присыпали бельма. «Кому потускли очи» лечили присыпкой из измельчённого жемчуга и сахара леденцы.
«Пепел сожжён с мяса баранья бельмо с очейсгонит кто присыпает».
В 1793г. в Москве ибыла издана книга проф. Адольфинского университета (г. Фульда) А.Ф. Шлерета «Аптека или наука составлять разные, как внутрь, так и снаружи, употребляемые лекарства…». По характеру изложения книга Шлерета приближалась к фармакопеям той эпохи. ГЛФ, описанные в книгше, представлены в табл. 1.
Плёнки глазные. Введению ГЛП в клиническую практику предшествовала большая исследовательская работа, проведенная в 60— 70-х годах Ю. Ф. Майчуком, А. Б. Давыдовым, Г. Л. Хромовым, В. И. Поздняковым, И. Ф. Тишиной и др. В этот период изготовление ГЛП осуществлялось следующим образом.
Раствор сополимера нолиакриламида с этилакрилатом и винилпирролидопом, содержащий точную дозу лекарственного вещества, наливали ровным слоем толщиной 6мм на стеклянную подложку, обработанную водоотталкивающим составом, и высушивали при температуре 20—40°С до содержания остаточной влажности 5—7%.
Из полученной полимерной пленки с помощью специального штампа получали ГЛП соответствующих стандартного размера и массы.
3. Классификация ГЛФ.
Глазные лекарственные плёнки в свою очередь подразделяются по растворимости на:
Основным компонентом такой плёнки является биорастворимый полимер, т.е. материал который хорошо подвергается гидролизу химическими реактивами и растворами.
Основным компонентом такой плёнки является не растворимый полимер.
4. Характеристика глазных лекарственных плёнок.
Глазные лекарственные пленки (ГЛП), изготовленные из биорастворимого и совместимого с тканями глаза полимера с включенными в его состав лекарственными веществами, предназначены для введения этих веществ в конъюнктивальную полость при вирусных, бактериальных, аллергических и других заболеваниях глаз.
ГЛП, представляющие собой пластинки, овальной формы размером 9,0х4,5×0,35 мм и средней массой 0,015г, были разработаны в СССР сотрудниками Всесоюзного научно-исследовательского испытательского института медицинской техники и Московского научно-исследовательского института глазных болезней им. Гельмгольца МЗ СССР (авторское свидетельство СССР № 387559, 1973 г.).
Изобретение было запатентовано в Великобритании, США, Канаде, ФРГ и Франции.
ГЛП отличаются рядом существенных преимуществ перед такими традиционными глазными лекарственными формами, как мази, капли, суспензии, эмульсии, субконъюнктивальные инъекции.
- при введении глазных капель в конъюнктивальный мешок лекарственное вещество быстро эвакуируется слезной жидкостью. В результате значительная часть препарата теряется и не оказывает лечебного действия.
- Для достижения терапевтического эффекта приходится доводить число инсталляций до 5—8 в день, а иногда и более. Вследствие этого часто развивается устойчивость микрофлоры глаза к вводимым антибиотикам и сульфаниламидным препаратам, а иногда наблюдаются аллергические реакции.
Отмеченные недостатки в той или иной степени присущи и другим лекарственным формам для глаз. ГЛП позволяют осуществлять:
- точное,
- контролируемое дозирование лекарственных средств,
- обеспечить пролонгирование их действия в результате медленного, постепенного растворения пленки в слезной жидкости,
- уменьшить число введений препаратов (до 1—2 раз в сутки),
- повысить их терапевтическую концентрацию в тканях глаза,
- сократить курс лечения в 2— 3 раза, а также проводить лечение в таких условиях, когда другие способы использования лекарств затруднены или невозможны.
ГЛП закладывают в конъюнктивальный мешок, после чего они смачиваются слезной жидкостью и уже через 10—15с становятся вполне эластичными вследствие образования монослоя полимерного раствора. В течение 40— 60с глаз адаптируется к введенной ГЛП и в дальнейшем пациент дискомфорта не ощущает.
В качестве пленкообразователя – полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, Nа- карбоксиметилцеллюлоза. Предложена основа для глазных пленок: 60 частей сополимера акриламид, 20 частей винилпирролидона, 20 частей этилакрилата и 50 частей пластификатора – полиэтиленгликольсукцината.
5. Структура глазных лекарственных форм.
Глазные лечебные формы выделяются в особую группу лечебных веществ в связи со способом их применения. Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых организма.
Она резко реагирует на внешние раздражители – механические включения, несоответствие осмотического давления и значения рН вводимых в глаз лечебных форм осмотическому давлению и значению рН слезной жидкости.
Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима (фермент муромидаза).
При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается, что способствует размножению микроорганизмов, которые вызывают тяжелые заболевания. Поэтому наряду с общими требованиями для многих лечебных форм к ним предъявляются повышенные требования.
Источник: //student.zoomru.ru/med/glaznye-lekarstvennye-pljonki/79233.647030.s1.html