Лекарственные пленки

Основные подходы к стандартизации пленок лекарственных – современные проблемы науки и образования (научный журнал)

1 Голованенко А.Л. 1Смирнова М.М. 1Алексеева И.В. 1Блинова О.А. 1 1 ГБОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, Пермь ОСНОВНЫЕ ПОДХОДЫ К СТАНДАРТИЗАЦИИ ПЛЕНОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ Голованенко А.Л., Смирнова М.М., Алексеева И.В., Блинова О.А. ГБОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, Пермь Пермь, Россия (614990, г. Пермь, ул.

Полевая,2) perm@pfa.ru На кафедре фармацевтической технологии ПГФА существует отдельное научное направле-ние по созданию и изучению пленок лекарственных, как лекарственной формы. В результате про-веденных многочисленных исследований разработаны и предложены для внедрения в медицин-скую практику пленки лекарственные, различного состава и фармакологического действия.

При разработке принципов создания пленок расширен перечень показателей, определяемых у данной лекарственной формы. Предложено при разработке и стандартизации пленок определять техноло-гические параметры, так как они отражают функциональную пригодность данной лекарственной формы.

Ключевые слова: пленки лекарственные, стандартизация, показатели качества, норматив-ная документация Ключевые слова: пленки лекарственныенорматив-ная документация 1. Алексеева И. В. Комплексные исследования с целью создания лекарственных форм для лечения раневых и воспалительных процессов на основе местноанестезирующего средства: дис. … д-ра.фармац. наук / И. В.

Алексеева. – Пермь, 2009. – 314 с.
2. Блинова О. А. Теоретические и экспериментальные аспекты создания лекарственных форм на основе сырья природного происхождения: дис. … д-ра.фармац. наук / О. А. Блинова. – Пермь, 2009. – 319 с.
3. Голованенко А. Л. Исследования по разработке состава, технологии и стандартизации стоматологических пленок анестезирующего действия: дис. …

канд. фармац. наук / А. Л. Голованенко. – Пермь, 2000. – 159 с.
4. Каграманова К. А., Кивман Г. Я. Проблемы микробиологической чистоты нестерильных лек. средств // Хим.-фармац. промышленность. – М., 1991. – № 3. – С. 25.
5. Смирнова М. М., Рюмина Т. Е.

Изучение технологических, физико-химических и биофармацевтических параметров при выборе состава лекарственных пленок с настойкой пустырника // Актуальные проблемы науки фармацевтических и медицинских вузов: от разработки до коммерциализации: Мат. Российской науч.-практ. конф., посвященной 75-летию ПГФА. – Пермь: ПГФА, 2011. – С. 152-155.
6.

Технология и стандартизация лекарств / Под ред. В. П. Георгиевского, Ф. А. Конева. – Харьков: РИЕГ, – 1996. – С. 780.
7. Триус Н. В., Чичиро В. Е. и др. Общие требования и показатели качества лекарственной формы-плёнки лекарственные / Сборник докладов, посвященный 20-летию создания ГНИИСКЛС МЗ СССР. – 1990. – Т. 1. – С. 60-61.

Перспективным направлением отечественной научно-практической фармации является создание аппликационных лекарственных форм на основе полимеров синтетического и природного происхождения  – плёнок лекарственных (ПЛ).

По характеру воздействия на организм пленки лекарственные могутбыть общего (орального, ректального, трансдермального, внутрисосудистого) и локального действия (внутриглазные, интравагинальные, для нанесения на кожные и раневые поверхности, слизистую оболочку полости рта (СОПР)).

На кафедре фармацевтической технологии Пермской государственной фармацевтической академии (ПГФА) существует отдельное научное направление по созданию и изучению пленок лекарственных как лекарственной формы.

В результате проведенных многочисленных исследований разработаны и предложены для внедрения в медицинскую практику ПЛ большого ассортимента, среди которых: анестезирующие ПЛ с тримекаином, «Анилгек» (анилокаин + хлоргексидинабиглюконат), «Анилдиокс» (анилокаин + диоксидин); реминерализующие (кальция хлорид + калия фосфат двузамещенный + натрия фторид + хлоргексидинабиглюконат); иммуномодулирующие, стимулирующие функцию ЦНС, основной обмен, антистрессовые (жень-шень, левзея, элеутерококк, лимонник); успокаивающие (валериана, пустырник); противовоспалительные, антисептические, вяжущие, антиаллергические (тысячелистник, лапчатка, ромашка, чага, шалфей, подорожник, фиалка – «Фиадент», прополис – «Пропэкс», хлорофиллин натрия – «Крона», ромазулан, эраконд, мумие, аекол, солкосерил, экстракты «Полифит» и «Нормофит»); витаминизирующие (шиповник) [1, 2, 4, 5].

При разработке принципов создания ПЛ исходили из анализа литературных данных и результатов собственных экспериментальных исследований, а также сформулированных нами, медико-фармацевтических требований к ПЛ, которые следует рассматривать и как преимущества ПЛ перед традиционными аппликационными лекарственными формами:

точность дозирования и постоянство концентрации биологически активных веществ (БАВ) в течение  продолжительного времени, при этом не проявляются или значительно ослабляются возможные побочные эффекты;

• конструктивная простота и технологические возможности выпуска;
• прочная фиксация к влажным и твердым тканям СОПР и раневых поверхностей, с сохранением их анатомо-физиологических свойств;
• прочная фиксация к влажным и твердым тканям слизистой оболочки полости рта и раневых поверхностей с сохранением анатомо-физиологических свойств кожи и СОПР;
• достаточная газопроницаемость для нормального протекания репаративных процессов;
• соблюдение гигиенической нормы рН слюнной жидкости;
• сохранение физико-химических параметров и концентрации лекарственных средств в течение двух лет;
• устранение болевого синдрома и ускорение эпителизации зон поражения;
• удобство при транспортировке и хранении;
• индивидуализация терапии с учетом наличия сопутствующих заболеваний пациентов и возможность использования в лечении различных возрастных групп без участия медицинского персонала в домашних, служебных, полевых, военно-полевых условиях;
• экономическая доступность.

В то же время, препятствием для внедрения ПЛ в медицинскую практику является отсутствие стандарта качества, определяемого общей фармакопейной статьей (ОФС) на пленки как лекарственную форму (ЛФ).

О своевременности и целесообразности постановки данной проблемы свидетельствует значительный уровень исследований отечественных учёных по разработке составов ПЛ  различного назначения: Васильев Е. А., Хромов Г. Л., Майчук Ю.Ф., Зайков Г. Е.

, Лившиц В. С., Ерофеева Л. Н., Мизина П. Г. и др.

Первоначальные исследования по созданию нормативной документации проводились в 1990-е годы Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю ЛС МЗ СССР, Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники МЗ СССР и Днепропетровским заводом медицинских изделий, в результате которых составлен проект ФС «Плёнки полимерные лекарственные». Предлагаемая ФС содержала общие требования, предъявляемые к ПЛ: описание, средняя масса, растворимость, микробное число и количественное определение действующих веществ [6, 7].

На основании проведенных многочисленных исследований сотрудниками кафедры фармацевтической технологии ПГФА и анализа материалов ведущих зарубежных Фармакопей USP 24 и ВР 2001 значительно расширен перечень показателей, определяемых у ПЛ: описание, средняя масса, время растворения, время высвобождения, рН водного раствора, потеря в массе при высушивании, содержание ЛС, однородность дозирования, микробиологическая чистота, упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.

Описание. Оценку внешнего вида ПЛ осуществляют при визуальном осмотре.

ПЛ представляют собой однородные тонкие эластичные пластинки овальной, квадратной, прямоугольной формы, размеры которых обуславливаются областью применения, функциональным назначением и дозировкой препарата, а цвет – окраской полимера, вспомогательных и действующих веществ, а также условиями их изготовления.

Предлагаемые допуски на геометрические размеры ПЛ определяются техническими характеристиками используемого оборудования и приведены в частных статьях. Толщина плёнки лекарственной определяет степень адгезии и равномерный контакт ЛС с тканями раневой поверхности и СОПР.

Испытания на подлинность и посторонние примеси проводят в соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи.

Показатель «Однородность массы».  Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм» (ОФС 42-0130-09). По приведенным методикам взвешивают 20 доз и рассчитывают среднюю массу. Масса каждой из этих 20 доз может отклоняться от средней массы на величину, не большую тех, которые указаны в таблицах по каждому виду ЛФ.

Таким образом, определение показателя «средняя масса» у ПЛ проводится в соответствии с требованиями, предъявляемыми к другим дозируемым ЛФ. Норма колебаний в массе отдельных доз ± 10 %, в соответствии с вышеуказанными требованиями фармакопеи.

Определение показателя «Растворение» обуславливается тем, что растворимость ПЛ служит одним из критериев функциональной пригодности, характеризует их способность полностью рассасываться в биожидкостях организма.

Процесс растворения  ПЛ должен быть ограниченным во времени, тем самым обеспечивается постепенное высвобождение действующего вещества и поддерживается его постоянная концентрация в течение заданного срока. Время растворения плёнок зависит от выбранного полимера.

Так, например, растворимость в воде производных целлюлозы различна и обусловлена степенью этерификации гидроксильных групп целлюлозы. Простые эфиры целлюлозы МЦ, Na-КМЦ легко растворимы в воде с образованием растворов с большой вязкостью.

 ПЛ на основе МЦ и Na-КМЦ через 3-5 минут набухают, превращаясь в рыхлые пластинки, а через 10-16 минут полностью растворяются в воде.

Показатель «рН водного раствора» позволяет прогнозировать раздражающее действие лекарственной формы. ПЛ соответственно должны иметь этот показатель близкий к рН раневого отделяемого, слюны, слезной жидкости, что составляет 6,5-7,2.

Потеря в массе при высушивании является критерием стабильности и микробиологической чистоты ПЛ  при хранении. Её величина характеризует содержание влаги в данной ЛФ. Избыточная влага, содержащаяся в ПЛ, может явиться хорошей питательной средой для размножения микроорганизмов, а это в свою очередь ведёт к дополнительному инфицированию места аппликации.

С целью предотвращения микробной обсеменённости и порчи ПЛ (слипания, отсыревания) в процессе хранения, показатель влажности должен быть достаточно низкий.

Однородность дозирования. ПЛ должны удовлетворять требованиям ОФС «Однородность дозирования» (ОФС 42-0129-09), если нет других указаний в частной фармакопейной статье.

Испытание на микробиологическую чистоту проводится в соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота» (ОФС 42-0067-07). Данный раздел является одним из важнейших и соответствует требованиям ряда зарубежных фармакопей и Компедиуммедикаменторум.

Расширение номенклатуры ЛС в виде дозированных форм требует совершенствования методов контроля качества.

При этом важное место занимает разработка объективных, специфичных, быстрых и экономичных методов количественного определения действующих веществв дозированных ЛФ.

В разделе «Количественного определение» обязательны допустимые отклонения в содержании ЛС в зависимости от дозировки: до 0,0001г + 20 %; до 0,001г + 15 %; до 0,01г + 10 % [33, 38], если нет других указаний в частных статьях.

Указанные допуски согласуются с требованиями, включёнными в уже утвержденными НД на плёнки глазные и антиангинальные (ВФС 42-1144-81, ФС 42-1713-ФС 42-1028-80 и др.).

Пленки лекарственные должны выпускаться в упаковке, предохраняющей от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность в течение установленного срока годности.

Хранение ПЛ предусматривается в сухом и, если необходимо, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях.

Немаловажное значение при разработке и стандартизации ПЛ отводится технологическим параметрам, так как они определяют функциональную пригодность данной ЛФ. К таким параметрам относятся паропроницаемость, механическая прочность на разрыв, степень набухания, время высвобождения.

Паропроницаемость свидетельствует о фибриллярности структуры пленки, ее порозности и степени аэрации нижележащих под пленкой тканей.

Механическая прочность показывает способность пленки противостоять разрушению под действием различных деформаций (растяжение, сжатие, изгиб).

Степеньнабухания показывает максимальное количество влаги, которое может поглотить образец пленки, в % к своей массе. Физический смысл этого показателя заключается в том, что высокая степень набухания (400-450 %) свидетельствует о способности пленок при нанесении на очаг поражения набухать, превращаясь в гель, переходящий в раствор.

Время высвобождения ЛС является одним из важнейших показателей для диффузионных пленок лекарственных с контролируемым высвобождением, позволяющим установить длительность  терапевтического действия ЛФ.

Таким образом, в связи с расширяющимся ассортиментом ЛФ на основе полимеров, в частности в виде плёнок, и с постоянно накапливающимся экспериментальным материалом по их изучению,  целесообразно разрабатывать НД с целью унификации требований и методов исследования их качества.

Рецензенты:

• Солонинина А. В., д. фарм.н., профессор, зав. кафедрой управления и экономики фармации, Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, г. Пермь.
• Белоногова В. Д., д. фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом ботаники, Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, г. Пермь.

Библиографическая ссылка

Голованенко А.Л., Смирнова М.М., Алексеева И.В., Блинова О.А. ОСНОВНЫЕ ПОДХОДЫ К СТАНДАРТИЗАЦИИ ПЛЕНОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ // Современные проблемы науки и образования. – 2012. – № 2.;
URL: //science-education.ru/ru/article/view?id=5694 (дата обращения: 25.03.2020).

Источник: //science-education.ru/ru/article/view?id=5694

Глазные лекарственные плёнки

Министерство Здравоохранения Российской Федерации

ГОУ ВПО «Пермская Государственная Фармацевтическая академия Министерства здравоохранения и социального развития РФ»   

Кафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии.   

Тема реферата: 

Глазные лекарственные плёнки.          

Выполнила: Студентка 59 группы,

Микина Татьяна Ивановна.

Проверила: Чугунова Мария Петрова.       

Пермь, 2009г.

. 

1. Введение.
2. История  технологии глазных лекарственных форм.
3. Классификация.
4. Характеристика ГЛП.
5. Структура ГЛП.
6. Классификация вспомогательных веществ.
7. Технологическая схема производства ГЛП.
8. Технология производства ГЛП.
9. Упаковка.
10. Стандартизация ГЛП.
11. Перспективы развития ГЛП.
12. Заключение.
13. Список литературы.

     Введение.

   Глазные лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в связи со спецификой их применения и особенностями, вытекающими из строения и функций органа зрения, такими как специфические механизмы всасывания, распределения и взаимодействия лекарственных веществ с тканями и жидкостями глаза, легкая ранимость глаза и т.д..

   Известный советский офтальмолог академик В.П. Филатов (1875 – 1956) писал: «Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения». 90% информации об окружающем мире человек получает с помощью зрения.

   Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых организма.

Она резко реагирует на внешние раздражители – механические включения, несоответствие осмотического давления и значения рН вводимых в глаз лекарственных препаратов осмотическому давлению и значению рН слезной жидкости.

Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима (фермент мурамидаза).

При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается, что способствует размножению микроорганизмов, которые вызывают тяжелые заболевания. Поэтому наряду с общими требованиями для многих ЛФ к ним предъявляются повышенные требования: стерильность, стабильность, изотоничность, отсутствие механических включений и раздражающего действия, точность дозирования.

   Разработаны вспомогательные вещества, увеличивающие время нахождения лекарственных средств в организме, которые называются пролонгаторами. У лекарственных средств пролонгированного действия увеличена продолжительность действия.

   При быстром выведении лекарственных веществ из организма или быстром разрушении в нем а/б, витаминов, гормонов и др.

возникает необходимость частого введения лекарственных веществ, что приводит к изменению концентрации их в организме и обусловливает нежелательные побочные явления (аллергические реакции, раздражение и т.п.).

Необходимо создание лекарственных препаратов, однократный прием которых, сохранял бы в организме в течение длительного времени терапевтически активную концентрацию лекарственного вещества, в том числе поступление лекарственного вещества с заданной скоростью.

   Пролонгирующим компонентам, помимо требований, предъявляемых к вспомогательным веществам, следует отнести и поддержание оптимального уровня лекарственного вещества в организме, отсутствие резких колебаний его концентрации. Максимум концентрации лекарственного вещества в крови, прямо пропорционально введенной дозе, скорости всасывания и обратно пропорционально скорости выделения вещества из организма.

     Из всех приготовляемых ЛФ следует выделить лекарственные формы заводского изготовления как наиболее качественные. Лишь в условиях больших производств можно добиться жесткого следования требованиям стерильности и стандартам регулирующим изготовление данных веществ.                      

2. История  технологии глазных лекарственных форм.

   Основными источниками, характеризующими лекарственные средства для лечения глазных и других болезней, применявшиеся в нашей стране в XVI- XVIII века, являются старинные травники и лечебники, публикации А.Т. Болотова и др.

   Писатель и естествоиспытатель А.Т.Болотов, один из образованнейших людей своего времени, в 1780-1789 г.г. помещал в журнале «Экономический магазин» статьи и заметки в основном о сельском хозяйстве, но также о лечении различных болезней, в том числе сведения по офтальмологии.

   Многие средства для лечения глаз применялись в нативном виде – тёртые яблоки, свежие огурцы, сырой картофель, красная свёкла, свежая натёртая морковь и др.

   Для лечения использовали слюну, молоко (преимущественно женское), желчь, ушную серу, слёзы, кровь, органы и экскременты животных («Кал горлицы бельмо с очей сгонит»).

При кровяных пятнах предлагали класть на глаз свежее телячье или баранье лёгкое или тёплую телятину, закапывать кровь молодого голубя.

Если «слеза идёт» советовали пускать в глаза нефть, «масло из кирпича», натирать глаза «корольковым каменеем» ( корольки- вид кораллов); при конъюнктивитах- «мазать края глаза копотью от нощника).

   Капли, примочки.«Всякую немочь очную исцеляет» вода из земляничных ягод. Ягоды помещали в стеклянный сосуд, смешивали с солью и оставляли на несколько дней в сыром пигрибе, затем настаивали ещё 5 дней или 6 дней. Полученную воду процеживали, хранили в стеклянном сосуде.

   Когда «человек зрит аки сквозь мглу», ему закапывали в глаза настой чистотела.траву собирали в париод цветения, измельчали, варили в речной воде, «а как укупит», процеживали сквозь «плат». При конъюктивитах советовали промывать глаза водой, в которой варен кервель, впускать капли, изготовленные из травы руты со сбитым и пенным мёдом.

   Взвеси.«Гнойные течение и слёзное и отёк (воспаление, отек) поляжет», если к глазам прикладывать смесь сурьмы, миробаллана (тропическое растение, содержащие таниды) и тутии (цинка оксид), мелко измельчённых и разведённых в настое шиповника.

   В состав популярной среди врачей Московского государства «коллурий» (глазных жидкостей) входили опиоки пантов.

   В глаза закапывали камфару, смешанную с молоком женским, которая женку чиста пришла замуж, да первое детя родит, а коли не чиста пришла, ино пущати лихо велми».

   Мази. «Нечистоту из очей вытянет и очи светлы станут», если веки и ресницы смазывают мазью, состоящей из миндального масла, мёда пресного (мёд в сотах), измельчённого «сладкого дуба», масла шиповника и белого воска.

   Бельма лечили мазью, которую изготовляли следующим образом. Белки из 20 свежих яиц взбивали в тазу, переносили в горшок и нагревали на углях, снимали и оставляли на 3 дня.

Полученную яичную воду смешивали с желчью зайца, петуха и угря, камфарой и медными опилками. «Пущай то зелие пером в очи на ночь».

Состав другой мази: 3 золотника сахара леденца, 1 золотник «купороса турского», половина золотника ртути (золотнгик=4,266г.), масло деревянное (оливковое).

   Присыпки. Пеплом корней проскурняка и копытника присыпали бельма. «Кому потускли очи» лечили присыпкой из измельчённого жемчуга и сахара леденцы.

   «Пепел сожжён с мяса баранья бельмо с очейсгонит кто присыпает».

   В 1793г. в Москве ибыла издана книга проф. Адольфинского университета (г. Фульда) А.Ф. Шлерета «Аптека или наука составлять разные, как внутрь, так и снаружи, употребляемые лекарства…». По характеру изложения книга Шлерета приближалась к фармакопеям той эпохи. ГЛФ, описанные в книгше, представлены в табл. 1.

   Плёнки глазные. Введению ГЛП в клиническую практику предшествовала большая исследовательская работа, проведенная в 60— 70-х годах Ю. Ф. Майчуком, А. Б. Давыдовым, Г. Л. Хромовым, В. И. Поздняковым, И. Ф. Тишиной и др. В этот период изготовление ГЛП осуществлялось следующим образом.

Раствор сополимера нолиакриламида с этилакрилатом и винилпирролидопом, содержащий точную дозу лекарственного вещества, наливали ровным слоем толщиной 6мм на стеклянную подложку, обработанную водоотталкивающим составом, и высушивали при температуре 20—40°С до содержания остаточной влажности 5—7%.

Из полученной полимерной пленки с помощью специального штампа получали ГЛП соответствующих стандартного размера и массы.                                      

3. Классификация ГЛФ. 

    Глазные лекарственные плёнки в свою очередь подразделяются по растворимости на:

   Основным компонентом такой плёнки является биорастворимый полимер, т.е. материал который хорошо подвергается гидролизу химическими реактивами и растворами.

   Основным компонентом такой плёнки является не растворимый полимер.              

  4. Характеристика глазных лекарственных плёнок.

  Глазные лекарственные пленки (ГЛП), изготовленные из биорастворимого и совместимого с тканями глаза полимера с включенными в его состав лекарственными веществами, предназначены для введения этих веществ в конъюнктивальную полость при вирусных, бактериальных, аллергических и других заболеваниях глаз.

ГЛП, представляющие собой пластинки, овальной формы размером 9,0х4,5×0,35 мм и средней массой 0,015г, были разработаны в СССР сотрудниками Всесоюзного научно-исследовательского испытательского института медицинской техники и Московского научно-исследовательского института глазных болезней им. Гельмгольца МЗ СССР (авторское свидетельство СССР № 387559, 1973 г.).

Изобретение было запатентовано в Великобритании, США, Канаде, ФРГ и Франции.

  ГЛП отличаются рядом существенных преимуществ перед такими традиционными глазными лекарственными формами, как мази, капли, суспензии, эмульсии, субконъюнктивальные инъекции.

• при введении глазных капель в конъюнктивальный мешок лекарственное вещество быстро эвакуируется слезной жидкостью. В результате значительная часть препарата теряется и не оказывает лечебного действия.
• Для достижения терапевтического эффекта приходится доводить число инсталляций до 5—8 в день, а иногда и более. Вследствие этого часто развивается устойчивость микрофлоры глаза к вводимым антибиотикам и сульфаниламидным препаратам, а иногда наблюдаются аллергические реакции.

   Отмеченные недостатки в той или иной степени присущи и другим лекарственным формам для глаз. ГЛП позволяют осуществлять:

• точное,
• контролируемое дозирование лекарственных средств,
• обеспечить пролонгирование их действия в результате медленного, постепенного растворения пленки в слезной жидкости,
• уменьшить число введений препаратов (до 1—2 раз в сутки),
• повысить их терапевтическую концентрацию в тканях глаза,
• сократить курс лечения в 2— 3 раза, а также проводить лечение в таких условиях, когда другие способы использования лекарств затруднены или невозможны.

  ГЛП закладывают в конъюнктивальный мешок, после чего они смачиваются слезной жидкостью и уже через 10—15с становятся вполне эластичными вследствие образования монослоя полимерного раствора. В течение 40— 60с глаз адаптируется к введенной ГЛП и в дальнейшем пациент дискомфорта не ощущает.

     В качестве пленкообразователя – полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, Nа- карбоксиметилцеллюлоза. Предложена основа для глазных пленок: 60 частей сополимера акриламид, 20 частей винилпирролидона, 20 частей этилакрилата и 50 частей пластификатора – полиэтиленгликольсукцината.               

     5. Структура глазных лекарственных форм.

     Глазные лечебные формы выделяются в особую группу лечебных веществ в связи со способом их применения. Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых организма.

Она резко реагирует на внешние раздражители – механические включения, несоответствие осмотического давления и значения рН вводимых в глаз лечебных форм осмотическому давлению и значению рН слезной жидкости.

Слезная жидкость является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима (фермент муромидаза).

При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно снижается, что способствует размножению микроорганизмов, которые вызывают тяжелые заболевания. Поэтому наряду с общими требованиями для многих лечебных форм к ним предъявляются повышенные требования.

Источник: //student.zoomru.ru/med/glaznye-lekarstvennye-pljonki/79233.647030.s1.html