Галара таблетки инструкция по применению

Галара инструкция, цена в аптеках на Галара – Аптека 911

Галара таблетки инструкция по применению

действующее вещество: pregabalin;

1 капсула твердая содержит прегабалина 75 мг или 150 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (E 171), оксид железа красный (Е172), желатин.

Форма выпуска

Капсулы твердые (по 14 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке).

Фармакодинамика

Действующее вещество прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты ((S) -3- (аминометил) -5-метилгексанова кислота).

Механизм действия. Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (a 2 -d-белок) потенциал-зависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, мощно замещая в эксперименте [3 H] -габапентин.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина подобные у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, которые применяют противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

Абсорбция . Прегабалин быстро всасывается при пероральном введении натощак и достигает максимальной концентрации в плазме в течение 1:00 после разового и многократного применения. Рассчитана биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет 90% и более и не зависит от дозы.

После повторного применения равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Степень абсорбции прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, в результате чего максимальная концентрация (C max ) уменьшается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (t max ) уменьшается примерно на 2,5 часа.

Однако применение прегабалина с пищей не имело клинически значимого влияния на объем абсорбции.

Распределение. Прегабалин легко проникает через гематоэнцефалический барьер в животных, а также через плаценту в животных и выделяется в молоко в период лактации. У человека условный объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет около 0,56 л / кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Метаболизм. У человека прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После введения дозы радиоактивно меченого прегабалина примерно 98% радиоактивности выводится с мочой в неизмененном виде. N-метилированный дериват прегабалина (основной метаболит прегабалина, который определяется в моче) составил 0,9% от введенной дозы.

Вывод. Прегабалин выводится из системного кровообращения главным образом за счет экскреции почками в неизмененном виде. Период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Пациентам с нарушением функции почек или каким проводят гемодиализ, необходимо корректировать дозу препарата.

Линейность / нелинейность. Фармакокинетика прегабалина является линейной для всего рекомендованного интервала доз. Межсубъектных фармакокинетическая вариабельность для прегабалина низкая (менее 20%). Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основании данных разового дозирования. Таким образом, нет необходимости в мониторинге концентраций прегабалина в плазме крови.

Показания к применению

Нейропатическая боль.

Препарат Галар назначают для лечения невропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.

Эпилепсия.

Препарат Галар назначают в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.

Генерализованное тревожное расстройство.

Препарат Галар назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любых вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы

Дозы.

Дозы могут изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Дозу делят на 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата у отдельного пациента дозу можно увеличить до 300 мг в сутки через 3-7 дней лечения, а при необходимости – до максимальной дозы 600 мг в сутки через 7 дней.

Эпилепсия.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата у отдельного пациента дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. Через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство.

Доза, которую разделяют на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг в сутки.

фибромиалгия

Конечно доза для большинства пациентов составляет 300-450 мг в сутки в 2 приема. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг / сут), которую можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг / сут) в течение одной недели.

Пациентам, для которых дозы 300 мг / сут недостаточно эффективно, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг / сут). Хотя существует исследования применения дозы 600 мг в сутки, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительную преимущество, нет; также такая доза должна худшую переносимость.

Через дозозависимы побочные реакции применения доз 450 мг в сутки не рекомендуется.

Прекращение лечения прегабалином.

Согласно современной клинической практики, прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не менее одной недели независимо от показаний.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, снижение дозы пациентам с нарушенной функцией почек следует проводить индивидуально, как указано в таблице 1, в соответствии с КК (CLcr), определяемого по формуле:

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4:00). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в соответствии с функцией почек. Кроме суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата (см. Таблицу 1).

Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек

КК (CL cr ), (мл / мин)Общая суточная доза прегабалина *режим дозирования
Начальная доза (мг / сут)Максимальная доза (мг / сут)
≥ 60150600Дважды или трижды в сутки
≥30-

Источник: https://apteka911.com.ua/drugs/galara-d8751

Галара: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Галара таблетки инструкция по применению

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов-противоэпилептиков.

Препарат создан на основе прегабалина – вещества, являющегося аналогом гамма-аминомасляной кислоты (она же – аминобутировая кислота).

У прегабалина имеется свойство осуществлять связку вместе с одной из дополнительных субъединиц, находящихся в кальциевых каналах. В свою очередь, кальциевые каналы относятся к периферическим сенсорным нейронам, которые являются частью нервной системы.

Как следствие, прегабалин производит обезболивающий и противосудорожный эффект.

Обладает быстро развивающимся анксиолитическим эффектом (стойкий эффект наблюдается уже в течение первой недели приема), что выгодно отличает его от иных противосудорожных средств.

Также эффективен в качестве терапии нейропатических и хронических болей, тревожных расстройств, фибромиалгий, травм спинного мозга.

Вероятно влияние прегабалина на опиоидные центры ЦНС, вследствие чего эффективен при лечении опийного абстинентного синдрома.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: прегабалин.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза, крахмал, желатин, титана диоксид, магния стеарат, тальк, проч.

Производится в форме капсул, каждая из которых содержит 75 или 150 мг прегабалина.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для лечения:

– периферический и центральных нейропатических болей;

– эпилепсии, с парциальными судорогами, характеризующихся как вторичной генерализацией, так и без нее (как вспомогательный препарат);

– генерализованных тревожных расстройств, фибромиалгии.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

В педиатрии не применяется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Точную дозировку определяет лечащий врач, в индивидуальном порядке. Определенная суточная дозировка принимается в 2-3 приема, независимо от принятия пищи.

Рекомендуется принимать от 150 до 600 мг в день, с постепенным повышением дозы, на 150 мг в неделю.

Отказ от приема препарата также производится постепенно, во избежание «синдрома отмены».

При почечной недостаточности следует снизить дозировку.

Пожилой возраст или печеночная недостаточность не являются показателем для корректировки дозы.

Передозировка

Чаще всего при передозировке отмечаются такие симптомы, как:

– сонливость, возбуждение, беспокойство;

– потеря сознания, судороги;

– кома (единичные случаи).

Рекомендуется проведение гемодиализа для выведения избытков препарата из организма.

Также рекомендуется симптоматическое лечение – промывание желудка, прием энтеросорбентов, мониторинг основных показателей жизнедеятельности.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать побочные эффекты в виде:

– головокружения, сонливости, головной боли;

– повышения аппетита, увеличения/снижения массы тела;

– назофарингита, эйфории, спутанности сознания, раздражительности, бессонницы;

– атаксии, нарушений внимания, координации, эрекции, зрения, памяти, а также в форме парестезий, гипестезий, заторможенности, вертиго;

– рвоты, запора, метеоризма, сухости во рту, тошноты, диареи, изжоги;

– мышечных судорог, артралгии, боли в спине, конечностях;

– отеков, обморока, ощущений опьянения, повышенной утомляемости;

– нейтропении, гиперчувствительности;

– анорексии, гипогликемии;

– возбуждения, депрессии, других психических расстройств;

– тахикардии, атриовентрикулярной блокады, синусовой брадикардии, застойной сердечной недостаточности;

– гипотонии, гипертонии, приливов;

– одышки, кашля, ринита;

– миалгии, недержания мочи, дизурии, олигурии, почечной недостаточности;

– сексуальной дисфункции;

– асцита, панкреатита, дисфагии;

– аменореи, гинекомастии.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет.

Температура хранения не должна превышать 25°С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/galara.htm

ЗдоровьеКостей
Добавить комментарий